Precivity AD2TM transforma biomarcadores em decisão clínica
Teste utiliza um escore que ajuda a determinar a presença de placas beta-amiloides em pacientes selecionados
A doença de Alzheimer (DA) é um dos maiores desafios em saúde do século 21. Responde por 60% a 80% dos casos de demência, condição que afeta mais de 50 milhões de indivíduos em todo o mundo, dos quais 2 milhões no Brasil. Devido ao envelhecimento populacional, estima-se um aumento importante da prevalência da DA nas próximas décadas.
Identificar a presença ou ausência da patologia da DA em pessoas com comprometimento cognitivo leve ou com sinais de demência auxilia não somente a restringir as possibilidades etiológicas para o quadro, como também fornece informações prognósticas e permite a orientação de estratégias adequadas de tratamento, sobretudo diante do advento recente de terapias modificadoras da doença.
Uma vez que o diagnóstico clínico da DA costuma ser insuficiente, houve, nos últimos anos, um progresso considerável no desenvolvimento de biomarcadores, que se baseiam nas alterações fisiopatológicas características da condição e vêm modificando seu reconhecimento.
Nesse contexto, a determinação da presença de placas beta-amiloide (ßA) cerebrais por tomografia por emissão de pósitrons (PET CT amiloide) ou pela análise das proteínas no líquido cefalorraquidiano (LCR), em associação a sinais e sintomas compatíveis, colabora para o esclarecimento definitivo da condição. Contudo, a implementação desses métodos na rotina ainda se mostra limitada devido a seu alto custo e pouca disponibilidade, ao uso de radiação – no caso do exame de PET-CT – e à necessidade de punção lombar para os exames dosados no LCR.
Biomarcadores em sangue ganham respaldo para uso clínico
Nos últimos anos, diversos biomarcadores sanguíneos tornaram-se disponíveis para a detecção da patologia da DA, constituindo-se em alternativas promissoras, mais acessíveis, menos dispendiosas e mais aceitáveis pelos pacientes. Embora vários testes estejam comercialmente disponíveis no mundo, a acurácia e a interpretação dos resultados varia, o que impacta sua integração na prática clínica.
Diante disso, em julho de 2025, a Alzheimer’s Association publicou um guideline que preconiza, com base no Global CEO Initiative on Alzheimer’s Disease Blood Biomarker Working Group, a utilização de biomarcadores sanguíneos como possíveis substitutos do exame PET-CT amiloide ou da análise no LCR, desde que tenham sensibilidade e especificidade iguais ou superiores a 90%. A recomendação se aplica à investigação de patologia amiloide em pacientes com comprometimento cognitivo que procuram atendimento especializado.
É nesse cenário que se insere o PrecivityAD2TM, um teste de elevado desempenho, realizado em sangue periférico, que se propõe a determinar objetivamente a probabilidade da presença de placas amiloides cerebrais, achado neuropatológico característico da DA. O exame fornece essa resposta por meio de um escore padronizado e validado em estudos clínicos. O Fleury firmou um acordo com a clínica C2N Diagnostics (EUA), desenvolvedora da tecnologia, e oferece o teste para todo o Brasil.
O Precivity AD2TM em detalhes
Validado analítica e clinicamente, o PrecivityAD2TM quantifica, de forma simultânea, a concentração dos marcadores neuropatológicos da doença no plasma: as proteínas ßA40 e ßA42 e os peptídeos tau-fosforilado 217 (p-tau217) e não fosforilado 217 (np-tau217). Nesse ponto, vale observar que, dentre as isoformas de p-tau – 181, 199, 217 e 231 –, a 217 exibe maior especificidade para a DA, além de sofrer alterações de maneira precoce.
O principal desafio para a análise desses biomarcadores no sangue periférico é o baixo nível plasmático de tais moléculas. Contudo, o PrecivityAD2TM emprega tecnologias ultrassensíveis, como a imunoprecipitação seguida por cromatografia líquida acoplada à espectrometria de massas (LC/MS), que permitem superar essa limitação, na medida em que conseguem mensurar, de modo acurado, as proteínas do sistema nervoso central no plasma.
O exame ainda estabelece as razões ßA42/ßA40 e p-tau217/np-tau217, importantes para mitigar o efeito de fatores interferentes, a exemplo de doença renal crônica.
Escore de probabilidade amiloide confere objetividade e robustez ao exame
O grande diferencial do PrecivityAD2TM está no escore de probabilidade amiloide (APS2, na sigla em inglês), que consiste em um valor numérico calculado por meio de um algoritmo de propriedade da C2N Diagnostics.
Quando positivo, o APS2 apresenta elevada acurácia (91%) em comparação ao estudo de PET-CT. Ademais, o teste supera os padrões estabelecidos pelos guidelines para uso dos biomarcadores sanguíneos na prática clínica, uma vez que apresenta sensibilidade de 90% e especificidade de 92%. Estudos recentes, a exemplo dos publicados em 2025, no npj Dementia e, em 2024, no Journal of the American Medical Association (JAMA), corroboram o elevado desempenho do teste.
Graças ao APS2, o fato é que o PrecivityAD2TM transforma a análise dos biomarcadores em um resultado padronizado, de fácil interpretação e diretamente aplicável à tomada de decisão clínica.
Indicações bem definidas
O PrecivityAD2TM foi desenhado para investigar a DA em indivíduos com idade igual ou superior a 50 anos, sinais ou sintomas de declínio cognitivo leve ou de demência e suspeita de DA ou de outras causas de comprometimento da cognição.
Até o momento, o exame não é recomendado para pessoas com menos de 50 anos ou para o rastreamento da doença na ausência de declínio cognitivo ou, ainda, para a avaliação de alterações longitudinais, a exemplo da monitoração de resposta a tratamentos.
Validação internacional
A C2N Diagnostics, que realiza o Precivity AD2TM sob o conceito de testes desenvolvidos em laboratório (LDT), possui certificação do Clinical Laboratory Improvement Amendments e acreditação pelo College of American Pathologists. Em 2018, o Precivity AD2TM recebeu a designação de breakthrough device da Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos. No ano passado, foi registrado pela United Kingdom’s Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency. No mês de agosto de 2026, o Precivity AD2TM recebeu a liberação da FDA.
Referências
1. Palmqvist S et al. Alzheimer's Association Clinical Practice Guideline on the use of blood-based biomarkers in the diagnostic workup of suspected Alzheimer's disease within specialized care settings. Alzheimers Dement. 2025 Jul;21(7):e70535.
2. Coppinger J et al. Alzheimer’s Disease Neuroimaging Initiative (ADNI). Independent validation of the PrecivityAD2™ blood test to identify presence or absence of brain amyloid pathology in individuals with cognitive impairment. npj Dement. 2025;1(1):23.
3. Palmqvist S et al. Blood Biomarkers to Detect Alzheimer Disease in Primary Care and Secondary Care. JAMA. 2024 Oct 15;332(15):1245-1257.
4. Meyer MR et al. Clinical validation of the PrecivityAD2 blood test: A mass spectrometry-based test with algorithm combining %p-tau217 and Aß42/40 ratio to identify presence of brain amyloid. Alzheimers Dement. 2024 May;20(5):3179-3192.
CONSULTORIA MÉDICA
Dr. Aurélio Pimenta Dutra
Dra. Eva Carolina Rocha Ramos